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万人红黑大战

閱讀(du)提要︰近日,馬應龍(long)藥業集團股份有限公司(si)發布公告稱(chen),收到國家(jia)藥品監督管理局頒發的(de)關于聚乙二(er)醇4000散的(de)《藥品補(bu)充(chong)申請批(pi)件》(批(pi)件號︰2019B03781),該藥品通過仿制藥質量(liang)和療(liao)效一致(zhi)性評價。

近日,馬應龍(long)藥業集團股份有限公司(si)發布公告稱(chen),收到國家(jia)藥品監督管理局頒發的(de)關于聚乙二(er)醇4000散的(de)《藥品補(bu)充(chong)申請批(pi)件》(批(pi)件號︰2019B03781),該藥品通過仿制藥質量(liang)和療(liao)效一致(zhi)性評價。

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公開資(zi)料顯示,聚乙二(er)醇4000散主要用(yong)于成(cheng)人及8歲(sui)以(yi)上兒童(tong)(包括8歲(sui))便(bian)秘的(de)癥狀治(zhi)療(liao)。根據國家(jia)藥監局公布的(de)仿制藥參比制劑目錄(第一批(pi)),該藥品最初由(you)IpsenPharma公司(si)研發(商品名︰福松,10g、散劑),于1995年在法(fa)國注冊,1996年開始臨床治(zhi)療(liao)成(cheng)人便(bian)秘,1999年在中國注冊銷售,2003年該公司(si)將其適應癥擴展(zhan)至治(zhi)療(liao)8歲(sui)以(yi)上兒童(tong)便(bian)秘。

馬應龍(long)表示,公司(si)在2020年05月31日向國家(jia)藥監局提交一致(zhi)性評價申請獲(huo)得受理。截至本公告日,該藥品的(de)一致(zhi)性評價項目累計研發費用(yong)525萬元。

2018年本公司(si)該藥品的(de)銷售收入為850萬元。根據米內網數據顯示,2018年該藥品在中國城(cheng)市(shi)公立醫院、縣級公立醫院和城(cheng)市(shi)零(ling)售藥店的(de)銷售額合計為16,902萬元。

目前(qian)該藥品國內其他生(sheng)產廠家(jia)共3家(jia),分別為重慶華(hua)森(sen)制藥股份有限公司(si)、重慶賽諾生(sheng)物藥業股份有限公司(si)、湖南華(hua)納大藥廠股份有限公司(si),均已(yi)通過仿制藥一致(zhi)性評價。

(責任編輯︰孫歡(huan) 鄭帆影(ying))

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